Если вы добровольно решите принять участие в исследовании, ваш врач-исследователь обсудит с вами нижеприведенную информацию и попросит подписать форму информированного согласия.
Ваше участие в исследовании продлится чуть более 3 месяцев (до 14 недель) и будет включать предварительное обследование (до 1 недели), период занятий (12 недель) и окончательную оценку вашего состояния (до 1 недели после последнего занятия).
После подписания формы информированного согласия врач-исследователь соберет ваши данные в объеме, необходимом для исследования: пол, возраст, сведения о РС и других заболеваниях, принимаемых лекарствах, образе жизни, вредных привычках.
Если вы соответствуете критериям отбора в исследование, вас случайным образом распределят в одну из трех групп:
- Группа 1 (25 человек). Пациенты будут заниматься йогой 2 раза в неделю в течение 12 недель, итого 24 занятия.
- Группа 2 (25 человек). Пациенты будут заниматься ЛФК, также 2 раза в неделю в течение 12 недель, итого 24 занятия.
- Группа 3 (25 человек). Пациентов попросят воздержаться от каких-либо физических нагрузок (йога, ЛФК, фитнес, плавание) и продолжать вести свой привычный образ жизни без изменений в течение 12 недель.
В какую группу вы попадете, не зависит от вашего врача или кого-либо другого, а определяется методом жеребьевки. У вас будут равные шансы попасть в ту или иную группу. Координатор исследования сообщит, в какую группу вы попали и что вы должны будете делать.
Независимо от группы, вы пройдете
медицинское обследование, включающее:
- оценку врачом по шкале EDSS (Expanded Disability Status Scale),
- заполнение анкет о Вашем здоровье и качестве жизни,
- шкалу баланса Берга (тест на выполнение физических упражнений),
- тест с 6-минутной ходьбой.
Такое обследование займет примерно 1 час и будет проводиться дважды за время участия в исследовании — перед началом участия и через 12 недель, после его окончания.
Медицинское обследование будет выполняться в исследовательском центре. Врач-исследователь назначит вам день и время обследования.
Занятия йогой будут проходить в центрах «Йога-Практика». Длительность одного занятия примерно 60 минут. Координатор исследования сообщит вам время и место проведения занятий. Занятия ЛФК будут проходить в исследовательском центре. Длительность одного занятия примерно 45 минут. Координатор исследования сообщит вам время и место проведения занятий. Если вы по каким-либо причинам не можете прийти на занятие йогой или ЛФК, его можно выполнить дома (точно так же, как в центре); в таком случае вас попросят заполнить специальную форму учета выполненных упражнений и принести ее инструктору при следующем посещении.
В случае успешного прохождения исследования, вам будет предложено бесплатное посещение занятий йогой в центрах «Йога-Практика» в течение 6 месяцев с целью улучшения качества вашей жизни и дальнейшего наблюдения за вашим состоянием. Успешным прохождением исследования считается посещение не менее 20 занятий и явка на медицинские обследования (в группах 1 и 2); или выполнение требования не заниматься регулярно другими видами физической активности в течение 12 недель и явка на медицинские обследования (в группе 3).