Результаты исследования III фазы (Expand) показали, что лечение сипонимодом (Мэйзент) сопровождается выраженным повышением скорости обработки информации у пациентов со вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС).
Европейской академией неврологии в Осло было опубликовано
исследование под названием: «Сипонимод улучшает скорость обработки информации у пациентов со ВПРС: результаты исследования EXPAND фазы III».
Из 1 645 участников исследования 1 099 получали сипонимод и 546 получали плацебо. С целью оценки скорости обработки информации все участники прошли три процедуры оценки с интервалами в шесть месяцев. Участники проходили такие процедуры, как тест на сопоставление символов и цифр (Symbol Digit Modalities Test, SDMT), и слуховой тест на сложение чисел в заданном темпе (Paced Auditory Serial Addition Test, PASAT), которые часто используются в клинических исследованиях. Кроме того, использовали краткий тест зрительно-пространственной памяти с изменениями (Brief Visuospatial Memory Test-Revised, BVMT-R), который предназначен для оценки зрительной/пространственной памяти, в том числе у пациентов с РС.
Результаты исследования показали, что сипонимод снижает риск ухудшения когнитивной функции на 3 балла на 28,6% и на 4 балла на 21,3%. Следует отметить, что снижение показателя SDMT на 4 балла считается клинически значимым.
Спустя 24 месяца показатели улучшились вплоть до 40,6% у пациентов в группе сипонимода против 30,2% в группе плацебо. Исследователи отметили, что в группе сипонимода имели место изменения с начала исследования.
Результаты по тестам PASAT и BVMT-R были схожими. Результаты теста SDMT по сравнению с исходными улучшились как у пациентов с рецидивирующим вторично-прогрессирующим РС, так и с не рецидивирующим вторично-прогрессирующим РС. Отличия имели место только в результатах теста PASAT среди пациентов с рецидивирующей формой заболевания.