Рассеянный склероз: вопросы и ответы
Подписаться на новости
Если вы хотите получать информацию о новых публикациях на сайте по теме рассеянного склероза, оставьте ваши контакты — мы подпишем вас на рассылку
Заполняя форму, вы принимаете условия «Пользовательского соглашения»
Новости

Влияние симвастатина на ВПРС не связано с низким уровнем холестерина

Вторая фаза клинических исследований показала, что симвастатин уменьшает скорость прогрессирования инвалидности при ВПРС
Анализ результатов исследования фазы II клинических исследований свидетельствует о том, что симвастатин, широко применяемый препарат для снижения уровня холестерина также замедляет скорость атрофии головного мозга и прогрессирования вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) по причинам, не связанным со снижением уровня холестерина.

Данные «применения причинно-следственной модели для изучения механизма действия симвастатина при прогрессирующем рассеянном склерозе», опубликованные в журнале PNAS (Proceedings of the National Academy of Sciences of the USA) были получены на основе результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого клинического исследования фазы II (NCT00647348 или MS STAT), которое было завершено в 2011 году.

В исследовании MS STAT в 2011 году приняли участие 140 взрослых пациентов с ВПРС. Участники получали либо симвастатин в высокой дозе (80 мг, один раз в день) или плацебо в течение двух лет. Результаты исследования, опубликованные в 2014 году, свидетельствуют о том, что симвастатин снижает степень атрофии (или уменьшения массы) головного мозга, что является распространенным последствием разрушения нервной ткани при РС, на 43% в группе симвастатина в сравнении с группой плацебо. Последующий анализ результатов исследования MS STAT показал наличие когнитивных улучшений и менее выраженное, но, тем не менее, значимое замедление прогрессирования заболевания (по шкале EDSS) в группе симвастатина в сравнении с группой плацебо.

Исследователи в университетском колледже Лондона, которые принимали непосредственное участие в исследовании, не уверены, с чем связана наблюдаемая эффективность симвастатина: со снижением уровня холестерина или с механизмом действия препарата. Новая процедура анализа направлена на разъяснение этого вопроса. Путем применения математических моделей исследователи изучили возможные причины клинического улучшения при ВПРС на фоне приема симвастатина. В исследовании использовали две модели: первая модель основана на предположении о взаимосвязи между эффективностью симвастатина и снижением уровня холестерина в крови (холестерин-зависимая модель), и вторая модель основана на отсутствии связи между двумя упомянутыми явлениями (холестерин-независимая модель).

Результаты данного исследования показали, что эффективность симвастатина при ВПРС в основном не связана с влиянием препарата на уровень холестерина, что указывает на адекватность холестерин-независимой модели. Результаты анализа показали, что уменьшение скорости прогрессирования инвалидности у пациентов, получавших симвастатин, связано с непрямым терапевтическим влиянием на уменьшение атрофии головного мозга (31%) и прямым влиянием на инвалидность (69%). Все упомянутые эффекты не зависели от уровня холестерина в крови.

В настоящее время идет рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III с кодовым названием MS STAT2. В рамках данного исследования будет проводится эффективность симвастатина в замедлении прогрессирования заболевания в течение 3 лет у 1 180 взрослых пациентов в возрасте от 25 до 65 лет с оценкой по шкале EDSS от 4,0 до 6,5. Контроль над достижением данной цели, или конечной точки, будет проводится путем сравнения оценок по шкале EDSS с исходной оценкой каждые полгода.




Консультация невролога — специалиста по рассеянному склерозу
Консультация невролога — специалиста по рассеянному склерозу
Заполняя форму, вы принимаете условия
«Пользовательского соглашения»

Другие новости по теме рассеянного склероза


Симптом внутренних вен предлагают использовать в качестве критерия дифференциальной диагностики РС с другими заболеваниями

Функциональная электрическая стимуляция и ортез голеностопного сустава показали одинаковую эффективность

«Липидный маркер» в спинномозговой жидкости позволит отличить людей с рассеянным склерозом

Исследование показало, что экспрессия гена Kdm6a в иммунных клетках выше у женщин, чем у мужчин

Хронические активные очаги могут быть свидетельством более агрессивной и инвалидизирующей формы рассеянного склероза

Идентифицировано 12 генетических вариантов, которые могут быть факторами риска развития рассеянного склероза

Исследования показали, что препарат обладает выраженным и клинически значимым положительным действием на скорость обработки информации

Ожирение является отягчающим фактором при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе — результаты исследования

В рамках исследования изучали такие минералы, как цинк, железо, калий, магний, кальций, фосфор, марганец и медь

Made on
Tilda